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中和抗体検査キット

新型コロナウイルス中和抗体検査検査キットの特徴

新型コロナウイルス中和抗体検査キット

<抗体検査キットの特徴>
・新型コロナウイルスに結合して無力化する抗体を「中和抗体」と呼びます。
・新型コロナウイルスの感染力を無力化する「中和抗体」に特化して検出する研究用検査キットです。
・検査判定時間が短い
(10分で検査結果がわかります)
・本キットの最大の特徴は、「高感度」な判定と、特定の抗原だけに反応する高い「特異性」です。
・検査試料は識別能力が高い"血液"を使用します
ドイツ、英国など欧州や米国などで広く使用され、高く評価されている“新型コロナウイルス中和抗体検査検査キット”です

<中和抗体検査検査キットの注意点>
 検査の方法は簡単で特別なトレーニングや資格は必要ありません。ただし不安のある方は、必ず医師または看護師などに相談の上、指導を仰いで下さい。

抗体検査
新型コロナウイルス中和抗体検査キット

<中和抗体検査検査キットの内容物>
・ご案内
・スクリーニング デバイス 1個
・採血針(ランセット) 1個
・消毒綿 1個
・検査液(専用バッファー) 1個
・スポイト(採血用) 1本
・止血パッド(絆創膏) 1枚

<検査キットプロフィール>
法科学鑑定研究所プロディース
※中和抗体検査の実施に必要なものが全て入った完全な検査キットです。

<価格>1個 3,000円から

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中和抗体検査キット

新型コロナウイルス中和抗体検査検査キット

緊急入荷いたしました!

<入荷状況>
 緊急入荷いたしました!

 法科学鑑定研究所の「中和抗体検査キット」にご興味をいただき誠にありがとう御座います。
 お問い合わせをいただいておりました「中和抗体検査検査キット」が入荷いたしました。
 高精度な正規品はEU諸国を初め北米エリアなど世界中で需要が拡大し、仕入れることはなかなか難しい現状にあり、多くのお客様にはご迷惑をお掛いたしております。 在庫には限りがございますので、お早めにご購入いただきますようお願い申し上げます。

<出荷状況>
 ただ今、ご注文が集中しており、大変多くの抗体検査キットを発送させていただいております。
キット内検品と出荷手続きの関係上、出荷はご注文後、約1日から6営業日にて配送手配をしております。
一時的に出荷に遅延が発生するおそれがありますのでご了承ください。

<商品発送のご連絡について>
 現在新型コロナに対する緊急事態宣言が発令により当社といたしましてもこの状況に鑑み、多くの従業員が自宅待機、休業となっております。 その関係で発送のお知らせを省略させていただいております。ご了承ください。

中和抗体検査キット

【中和抗体検査の仕組み】

新型コロナウイルス中和抗体検査キット
新型コロナウイルス中和抗体検査キット

 <参考:NADAL®COVID19 S1 NAb Test>

<ウイルスの感染を防ぐ中和抗体>
 新型コロナウイルスは、ウイルス表面にあるスパイクがヒト細胞上の受容体に結合することで細胞に感染します。
 中和抗体はウイルス表面のスパイクタンパク質をブロックし、それが宿主細胞のACE2受容体に結合するのを防ぎ、COVID-19による感染を防ぎます。
 スパイク-ACE2相互作用の阻害の程度は、検体中のSARS-CoV-2に対する抗体の中和活性の指標となります。
 当キットの抗体は、BioNTech /Pfizer、Moderna®、AstraZeneca、Johnson&Johnson、Sinovac Life Sciencesなど、スパイクタンパク質のS1サブユニットに対する免疫応答を引き起こすワクチンに対して検出できます。
 本キットにより、簡便且つ短時間に高精度な中和能を評価することが可能になります。

中和抗体検査キット

中和抗体検査キット

<本中和抗体検査キットの特徴>
・新型コロナウイルスの感染力を無力化する「中和抗体」に特化して検出する研究用検査キットです。
・ワクチンを接種したり、ウイルスに感染すると形成される中和抗体が血液中に存在するかを検出します。

<中和抗体の特徴>
・数ある抗体の中でもウイルスに結合して無力化する抗体を中和抗体と呼ばれています。
・体内に中和抗体が確認されれば、感染のリスク、感染後の重症化リスクが軽減されると考えられています。
・ワクチンの接種は、中和抗体を体内でつくらせることが最大の目的となります。
・コロナウイルスSARS-CoV-2に対するワクチンの有効性は、65%から95%の間とされています。
・中和抗体は、時間とともに徐々に消失していくとされています。
・これらのことから、自身もしくは家族・親近者・社員など中和抗体の有無を確認し、ワクチン接種のタイミングを計ることが可能にまります。

<中和抗体検査の確認>
・ワクチン接種後の感染や重症化の報道もされています。
・中和抗体も多種に渡り、精度・性能により正しい評価が行われていないこともあります。
・当キットの抗体は、BioNTech /Pfizer、Moderna®、AstraZeneca、Johnson&Johnson、Sinovac Life Sciencesなどのワクチンで検証済みで安全です。
・ワクチンを接種したり、ウイルスに感染すると形成される中和抗体が血液中に存在するかを検出します。
・自身もしくは家族・親近者・社員など、みなさまの定期的な検査にご活用ください。

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ご注意(免責) 必ずお読み下さい

<中和抗体検査キットについて>
 本製品は調査研究用のため医療診断等の目的では使用できません。 本中和抗体検査キットのデバイスが表示する結果は陽性・陰性のみで抗体保有状況を100%確定するものではありません。 確定には医療機関や医師の診断結果を優先してください。そのため中和抗体検査に対するお問い合わせ対応業務は行っておりません。
<返品・交換について>
 本抗体検査キットは商品の特性上「返品不可品」商品です。検査を失敗した場合でも一切のお客様都合による返品・交換を承りません。 検査における手順、注意をよく理解し慎重に行ってください。
<検査試料について>
 本抗体検査キットは、採血針(ランセット)により血液を使用して検査をするキットです。針によるショックや出血によるいかなる事態に対しても当社は一切の責任を負いません。 少しでも不安がある方は検査を中止するか、医師の指導の下検査を行ってください。 採血時は服や周囲に血液が付着しないように注意し、止血は患部に保護パッドを貼ってしっかりと押さえ、完全に止血されるまで押さえて確認を行ってください。 併せて衛生面も十分にご注意ください。

新型コロナウイルス中和抗体検査キット 新型コロナウイルス中和抗体検査キット

中和抗体検査キットの使用方法

新型コロナウイルス中和抗体検査キットを開封

<キットを開封>
キット基本内容物をご確認下さい。

よく手洗いした後、スクリーニングデバイス及び・スポイト(採血用=細管)などの内容物を確認してください。

新型コロナウイルス中和抗体検査キット指先の洗浄

<指先の洗浄>
消毒綿で、指の腹(採血部位)を洗浄してください。
洗浄した後、十分乾燥させてください。

※アルコールアレルギーなどの方は洗浄綿などをご使用下さい。

新型コロナウイルス中和抗体検査キット血液の採取

<血液の採取1>
採血針(ランセット)を使用して、血液を出します。
使用方法は下部「ランセットの使い方」をご参照下さい。

※採血用針を使用するため不安や抵抗がある方は医師の指導のもと採血を行うか自己責任で中止して下さい。

新型コロナウイルス中和抗体検査キット

<血液の採取2>
スポイト(採血用=細管)で血液を約2滴採取します。

新型コロナウイルス中和抗体検査キット

<採取血液をデバイスに滴下>
デバイスの注入部「S」に血液を約2滴、滴下します。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<検査液をデバイスに滴下>
デバイスの注入部「B」に検査液を約2-3滴、滴下します。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<検査中>
血液と検査液を投入するとピンクのゾーンが上って行きます。
検査液滴下後10分で検査結果が出ます。

※コントロール位置「C」にコントロールライン全体が、青色から赤色に変わっていることを必ず確認してください。コントロールライン全体または一部が青色のままの場合、検査結果はいずれも無効です。

<結果の確認>
デバイスを横に置き結果を確認します。
※検査結果は必ず10分後に確認してください。規定の時間を過ぎた検査結果は無効です。
(記録が必要な場合は写真を残します)

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<検査結果>
10分~15分以内に検査結果が出ます。
コントロールラインが青色から赤色に変わっていることを必ず確認して下さい。
コントロールライン全体または一部が青色のままの検査結果はいずれも無効です。

検査結果は必ず10分~15分以内に確認して下さい。
20分以上経過した後の結果は無効です。

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採血針(ランセット)の使い方

新型コロナウイルス中和抗体検査キットには「BD セーフティ ランセット」が包含されています。

米国ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニー
BD マイクロティナ® セーフティ ランセット

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新型コロナウイルス中和抗体検査検査キット

緊急入荷いたしました!

<入荷状況>
 緊急入荷いたしました!

 法科学鑑定研究所の「中和抗体検査キット」にご興味をいただき誠にありがとう御座います。
 お問い合わせをいただいておりました「中和抗体検査検査キット」が入荷いたしました。
 高精度な正規品はEU諸国を初め北米エリアなど世界中で需要が拡大し、仕入れることはなかなか難しい現状にあり、多くのお客様にはご迷惑をお掛いたしております。 在庫には限りがございますので、お早めにご購入いただきますようお願い申し上げます。

<出荷状況>
 ただ今、ご注文が集中しており、大変多くの抗体検査キットを発送させていただいております。
キット内検品と出荷手続きの関係上、出荷はご注文後、約1日から6営業日にて配送手配をしております。
一時的に出荷に遅延が発生するおそれがありますのでご了承ください。

<商品発送のご連絡について>
 現在新型コロナに対する緊急事態宣言が発令により当社といたしましてもこの状況に鑑み、多くの従業員が自宅待機、休業となっております。 その関係で発送のお知らせを省略させていただいております。ご了承ください。

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よくある質問

Q:中国製ですか?

A:いいえ違います。ドイツ製です。
 ドイツ、英国など欧州や米国などで広く使用され、高く評価されている「正規品の検査キット」です。ご安心下さい。
 現地でもこちらの商品は品薄状態で、早急な生産体制が望まれるところです。

 私たち法科学鑑定研究所は、米国・カナダ・英国・ドイツ・オーストラリアに情報を共有できる提携先ラボがあります。 本検査キットは、トップグレードの精度と安定性を備えたキットと評価を得ております。

Q:日本でのワクチンには対応していますか?

A:はい!対応済みです。
 「ファイザー」「モデルナ」のワクチンに対応しています。(検証済み)ご安心ください。

Q:検査結果が「陽性」だったのですが?

A:免疫を獲得しています。
 過去に新型コロナウイルスに感染し抗体を獲得。またはワクチン接種により抗体を獲得している可能性が高いと考えられます。しかし必ずしも発症を防ぐものではありません。引き続き感染予防を行ってください。

Q:検査結果が「陰性」だったのですが?

A:免疫を獲得していません。
 ワクチン接種後であれば、通常接種後14日以降で抗体値は上昇しますが、何らかの理由で抗体が十分に産生されなかった可能性があります。

Q:ワクチン接種後の抗体はいつ頃?

A:新型コロナワクチンを1回接種後の抗体検査をみると、接種後11日目以降に陽性となっています。
 ウイルスの感染の成立を防ぐとされる中和抗体は、S抗体値が既感染者の場合15U/ml以上で獲得すると考えられています。1回接種後14日以内では抗体陽性者のうち約24%の方が15U/mLを超えていましたが、約76%の方が未満値でした。
したがって、ウイルスの感染もあり得ると考え、2回摂取し約3週間後までは感染予防策の徹底が必要です。

Q:感度?特異度?とは何ですか?

A:感 度(陽性の検体を陽性と判定する割合)
A:特異度(陰性の検体を陰性と判定する割合)

 感度とは、臨床検査の性格を決める指標の1つで「COVID-19感染者の陽性のものをを正しく「陽性」と判定する割合」です。 また特異度は「COVID-19感染者の陰性のものを正しく「陰性」と判定する割合」を示します。

Q:認定は受けていますか?

A:はい受けています。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット

 CE-IVD認定(欧州)及び FDA-IVD認定(米国)の認定を得ています。
 ※IVD=(in vitro diagnostics)体外診断用医薬品

Q:CEマークとは何ですか?

A:EUでの安全水準を満たした製品に付けられるマークです。

 CE(Conformite Europeenne)マークとは、EU=欧州連合 各国の安全基準を統一することで、製品に対して一定の安全水準を確保し、 また、製品がEU域内を自由に流通できるようにすることを目的とした制度のことです。
 指令・規格でCEマークの貼付が義務付けられている製品は、CEマークなしでは欧州での流通が認められていません。

 現在世界中でCEマークを模写するCE(China Export)マークが問題となっています。
 China Exportマークを簡単に説明すると、CE(China Export)マークは「中国から輸出した」という意味を持つマークのようで「何かの安全基準を満たした製品である」というような保証的な意味合いは無いようです。
 問題はそのマークがCEマークにそっくりで、消費者の誤認識を狙って、あたかもCEマークの承認を得たかのような製品に見せかけているという可能性があるということです。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット

 中国製の検査キットが"不良品"とされ、世界中から返品されるニュースは記憶に新しいところです。
 さらに「悪意ある業者による詐欺的な抗体検査キットが出回っていた」などとして、FDAは、2020年5月4日、抗体検査を対象として規制を厳格化する方針を発表。 この発表は中国製抗体検査キットを名指しで否定したものと考えられているようです。

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法科学鑑定研究所は、DNAの分析と検査を行う専門研究機関です。新型コロナウイルスPCR検査と新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットを取り扱っています。